Власти северного индийского штата Уттар-Прадеш разрешили компании Marion Biotech возобновить большую часть производства, пишет Reuters. Работа предприятия была остановлена после массовой гибели детей в Узбекистане из-за произведенных здесь сиропов от кашля.
Фармацевтическая компания входит в число трех индийских компаний, производящих сироп от кашля, которые привели к смерти 141 ребенка в Узбекистане, Гамбии и Камеруне. Представитель штата Уттар-Прадеш по контролю над лекарствами заявил, что такое решение принято на основании того, что «других случаев обнаружения токсинов в продукции Marion Biotech зафиксировано не было».
«Апелляция производственной фирмы частично принята», – заявил представитель штата Шаши Мохан Гупта. О решении было объявлено 14 сентября.
«Лицензия Marion Biotech на использование пропиленгликоля (ПГ) была отозвана, компании позволено производить и продавать всю остальную продукцию», – сказал Шаши Мохан Гупта.
Гупта отказался комментировать это решение.
Он сообщил агентству Reuters, что генеральный контролер Индии по лекарствам Раджив Сингх Рагуванши написал компании Marion Biotech с просьбой инициировать план корректирующих и превентивных действий со стороны компании.
Рагуванши и компания не ответили на запрос о комментариях.
Завод Marion в штате Уттар-Прадеш был закрыт в марте этого года после того, как в прошлом году Министерство здравоохранения Узбекистана провело анализ двух сиропов от кашля, произведенных Marion, «Амбронол» и «Док-1 Макс». Анализ показал, что сиропы содержат неприемлемое количество токсинов диэтиленгликоля (ДЭГ) и этиленгликоля (ЭГ), которые обычно используются в продуктах, не предназначенных для потребления человеком.
Анализы, проведенные в январе правительственной лабораторией Индии, показали, что 22 образца сиропов производства Marion были «фальсифицированными и поддельными», заявил в марте орган по контролю за лекарствами страны.
Фармацевтический департамент Индии сообщил парламенту, что тесты также показали, что образец пропиленгликоля, ингредиента сиропов от кашля, взятого с завода Marion, содержал этиленгликоль.
После того как компания обжаловала это решение в правительстве штата, ей было разрешено возобновить выпуск 11 августа всей продукции, не содержащей пропиленгликоль, говорится в приказе от 14 сентября.
На условиях анонимности два других источника, знакомые с этим вопросом, сообщили Reuters, что фабрика Marion пока остается закрытой в ожидании проверки ее документов.
Диэтиленгликоль (ДЭГ) и этиленгликоль (ЭГ) использовались в качестве заменителей пропиленгликоля, поскольку стоили дешевле.
Ранее в ВОЗ заявили, что после повышения цен на пропиленгликоль в 2021 году один или несколько поставщиков могли смешивать относительно дешевые токсичные вещества с легальными химикатами.
На суде по делу о «Док-1 Макс» стало известно, что распространители зараженных сиропов Marion заплатили узбекским чиновникам взятку в размере $33 000, чтобы не проводить обязательные проверки.
Форум