Регулирующий орган Южно-Африканской республики не стал регистрировать российскую вакцину против COVID-19 «Спутник V», сославшись на сомнения по поводу безопасности препарата, которые его производитель не смог развеять.
Агентство по контролю за продуктами медицинского назначения ЮАР (SAHPRA) заявило, что запрос на одобрение «Спутника V» «не может быть одобрен в настоящее время». В выпущенном 18 октября заявлении говорится о неудачных вакцинах против ВИЧ в прошлом, при изготовлении которых использовалась технология, аналогичная той, что используется при выпуске «Спутника V».
SAHPRA сообщило, что оно попросило российских производителей «Спутник V» предоставить данные, подтверждающие безопасность вакцины, но не получило удовлетворяющий ответ.
Российский центр Гамалеи, разработчик «Спутник V», назвал опасения ЮАР «совершенно необоснованными».
Процесс проверки продолжается, говорят в южноафриканском агентстве, добавляя, что регулятор все еще открыт для получения дополнительных данных о безопасности от российского производителя.
Рецензируемые результаты исследования, опубликованного ранее в этом году, показали 91,6-процентную эффективность «Спутника V» в предотвращении тяжелого течения COVID-19.
Вакцина одобрена более чем в 70 странах, и на сегодняшний день серьезных проблем с безопасностью, по официальным данным, не выявлено.